Разработка технологии и исследование лекарственных форм с экстрактивными веществами из водорослей.
|
СтатусДиссертация была зашищена 16 марта 2005Утверждена Национальным Советом 21 апреля 2005 Автореферат – 0.49 Mb / на румынском |
Ключевые слова
спиртовой экстракт из спирулины, Spirulina platensis (NORDST.) Getl. CNM-CB-03, биоактивные вещества из спирулины, таблетки, свечи, гель, вспомогательные вещества, срок годности, стабильность, количественное определение, спектрофотометрия, технологический поток, технологическая формула, технологический регламент, временная фармакопейная статьяАннотация
Работа посвящена разработке технологии и исследованию лекарственных форм с содержанием экстрактивных веществ из штамма сине-зеленой водоросли Spirulina platensis (Nordst.) Geitl CNM-CB-03, выращенная в лаборатории Института Микробиологии при Академии Наук Молдовы.
В качестве источника биоактивных веществ для получения лекарственных форм, использовался спиртовой экстракт „BioR”.
Разработан состав и технологический регламент получения таблеток „BioR” и суппозиториев с содержанием спиртового экстракта „BioR”, на основе полусинтетических глицеридов (Suppocire) и на основе макроголов (ПЕГ 1540, ПЕГ 6000).
Широкий ассортимент макромолекулярных вспомогательных веществ синтетического происхождения, позволило разработать технологическую формулу и технологический регламент получения гидрогеля на основе Карбопола-940, с содержанием спиртового экстракта „BioR”. Изучение реологических свойств геля позволило подобрать оптимальную концентрацию полимера. Гидрогель „BioR” представляет собой псевдопластическую жидкость, вязкость которой зависит от времени, уменьшаясь с повышением скорости деформации.
С целью стандартизации биоактивных принципов из полученных лекарственных форм был разработан спектрофотометрический метод анализа аминокислот и пептидов при длине волны 750nm, с перерасчётом на бычий сывороточный альбумин. Метод основывается на двух реакциях (реакция на пептидную связь – реактив Биурета и реакция на ароматические аминокислоты – реактив Фолина), в итоге чего получается голубая окраска, интенсивность которой прямолинейна концентрации аминокислот и пептидов. Чувствительность метода 10-50µ.
Изучены стабильность и сроки годности лекарственных форм классическим методом при температуре до +250С. Полученные результаты доказывают стабильность всех лекарственных форм в течение 2 лет.
Проведённые исследования позволили разработать аналитическо-нормативную документацию для всех полученных лекарственных форм - Временные Фармакопейные Статьи и Технологические регламенты производства для „BioR гель 0,05%; 0,1%; 0,25%; 0,5%”, „таблетки BioR 1,0мг; 2,5мг; 5,0мг” и „суппозитории BioR 5,0мг; 7,5мг; 10,0мг”.
Разработанные нормативные документы согласованы и одобрены Комиссией по Лекарствам при Национальном Институте Фармации.
Технологии разработанных лекарственных форм внедрены в производство в Лаборатории микропродукции „Фикотехфарм” ООО.
Официальные оппоненты
- Vladimir Valica
доктор хабилитат, профессор, Государственный университет медицины и фармации им. Николая Тестемицану - Ion Caşcaval
доктор, доцент
Диссертации
