Аттестационная комиссия
Комиссия по аккредитации
Комиссия по экспертов
Распоряжения, инструкции
Нормативные акты
Номенклатура
Организации
Ученые советы
Семинары
Диссертации
Научные руководители
Ученые
Докторанты
Постдокторанты
CNAA logo

 română | русский | english


Разработка, анализ и стандартизация комбинированных лекарственных форм, содержащих изогидрофурал


Автор: Donici Elena
Степень:доктор фармацевтических наук
Специальность: 15.00.01 - Фармация
Год:2020
Научный руководитель: Livia Uncu
доктор, доцент
Научный консультант: Viorel Prisăcari
доктор хабилитат, профессор, Государственный университет медицины и фармации им. Николая Тестемицану
Институт: Государственный университет медицины и фармации им. Николая Тестемицану

Статус

Диссертация была зашищена 20 февраля 2020
Утверждена Национальным Советом 31 июля 2020

Автореферат

Adobe PDF document1.35 Mb / на румынском

Диссертация

CZU 615.281:615.454.1.07

Adobe PDF document 8.79 Mb / на румынском
279 страниц


Ключевые слова

изогидрафурал, метилурацил, бензокаин, флуоцинолон ацетонид, комбинированная мазь, антибактериальная активность, оптимизация, технология, качество, стандартизация

Аннотация

Структура диссертации: введение, четыре главы, общие выводы и рекомендации, библиография (155 источников), 33 приложения, 129 страниц основного текста (до библиографии), 41 рисунков, 39 таблиц. Результаты были опубликованы в 23 научных работах и представлены на 15 научных форумах.

Цель исследования: разработка, анализ, стандартизация, определение антибактериальной активности, местно-раздражающего и дерматорезорбтивного действия комбинированных мазей изогидрофурала с регенеративными, местными анестетиками и дерматокортикостероидами лекарственными веществами.

Задачи исследования: вычисление комбинированных дерматологических препаратов на фармацевтическом рынке Республики Молдова в период 2012-2017 гг.; предварительные исследований, формулирование-оптимизирование и разработка технологии производства комбинированных мазей; разработка и валидация методов анализа; стандартизация и исследование стабильности комбинированных мазей; определение антибактериальной активности и кожно-резорбтивного и местнораздражающего действия комбинированных мазей; разработка проектов Фармакопейных статей и Технологических Регламентов Производства комбинированных мазей. Научная новизна и оригинальность: впервые были разработаны новые комбинированные мази для лечения различных дерматологических заболеваний инфицированные бактериями; разработаны и валидированы методы анализа и стандартизации комбинированных мазей; проведены исследования антибактериальной активности и местного раздражающего и дермато-резорбтивного действия.

Научная проблема, решаемая в исследовании: разработка новых комбинированных мазей, содержащих лекарственные вещества различного терапевтического действия: антибактериальное, противовоспалительное, местное обезболивающее и регенерирующее. Даже если эти препараты не содержат антибиотиков, они проявляют более высокую антибактериальную активность, благодаря изогидрафуралу, новый производный нитрофурана местного производства с более низкой токсичностью.

Теоретическая значимость: обобщение этапов и методов используемых в предварительных исследованиях, формулировании-оптимизации, контроля качества, стандартизации и оценка стабильности разработанных комбинированных мазей.

Практическая значимость: полученные результаты могут способствовать повышению лечения некоторых дерматологических заболеваний инфицированные бактериями с использованием комбинированных мазей. Внедрение научных результатов: были разработаны проекты Фармакопейных статей и проекты Технологических Регламентов Производства трех фармацевтических форм: изогидрафуральная и метилурациловая мазь, изогидрафуральная, метилурациловая и бензокайная мазь и изогидрафуральная и флуоцинолон ацетонидная мазь. Результаты были внедрены в отделе Магистральных форм Университетского Фармацевтического Центра “Василе Прокопишин”, ГУМФ “Николае Тестемицану” и в Отделе Управления Качеством А.О. Фармако.