CNAA Comisia de atestare Comisia de acreditare Comisiile de experţi Dispoziţii, instrucţiuni Acte normative

PREGĂTIREA CADRELOR Nomenclator Instituţii Consilii Seminare Teze

POTENŢIALUL ŞTIINŢIFIC Conducători de doctorat Deţinători de grad Doctoranzi Postdoctoranzi

 română | русский | english

Autor: Buliga Valentina Gradul: doctor în farmacie Specialitatea:  15.00.01 - Farmacie Anul: 2019 Conducător ştiinţific: Vladimir Safta doctor habilitat, profesor universitar, Universitatea de Stat de Medicină şi Farmacie "Nicolae Testemiţanu" Instituţia: Universitatea de Stat de Medicină şi Farmacie "Nicolae Testemiţanu"

Statut Teza a fost susţinută pe 18 aprilie 2019 în CSS şi aprobată de CNAA pe 6 decembrie 2019 Autoreferat – 0.91 Mb / în română – 0.83 Mb / în engleză Teza CZU 615.1/.2:34 5.23 Mb / în română 124 pagini

Cuvinte Cheie

abordare sistemică, sistem, securitate farmaceutică, factori de influență, management, calitate

Adnotare

Actualitatea și importanta temei
Actualmente sistemul farmaceutic al Republicii Moldova se confruntă cu o multitudine de probleme, cum ar fi:

• scăderea drastică a calității serviciilor farmaceutice prin implicarea nespecialiștilor în exercitarea activității farmaceutice;
• micșorarea accesibilității fizice prin dispariția unor medicamente vitale de pe piața farmaceutică, precum și a accesibilității economice ca rezultat a imperfecțiunii mecanismului de formare a prețurilor pentru medicamente;
• ignorarea și încălcarea normativelor demografic și geografic privind amplasarea și extinderea farmaciilor comunitare (situație tolerată până la modificarea procesului de licențiere a activității farmaceutice – 27.10.2017);
• majorarea continuă a pieței farmaceutice tenebre ca rezultat a imperfecțiunii mecanismului automatizat de evidență a circulației medicamentelor, apariției ,,farmaciilor electronice” (on line), importul ilegal de medicamente absente pe piața farmaceutică inclusiv contrafăcute și falsificate;
• pasivitatea și indiferența Asociației Farmaciștilor din Republica Moldova în ceia ce privește problemele cu care se confruntă sistemul farmaceutic și altele.

În condițiile existenței acestor și altor probleme a devenit logică dar și actuală necesitatea argumentării științifice a noțiunii de securitate farmaceutică, precum și a măsurilor de identificare și prevenire a pericolelor potențiale, care pot afecta această securitate. Lucrări științifice, care au avut ca obiect de studiu unele aspecte ale securității farmaceutice, au fost realizate de către H. Bale, 2017; R.I. Roberts, 2016; E. Walter 2012; И.С. Аносов, 2016; Д.В. Пархоменко, 2005 et. al. Însă lucrări integrale, care să abordeze problema în cauză din punct de vedere sistemic, în literatura de specialitate nu se regăsesc.

Descrierea situației în domeniul de cercetare și identificarea problemelor de cercetare Sistemul farmaceutic, fiind parte componentă a sistemului de sănătate, contribuie în mod direct la realizarea scopului final al sistemului de sănătate prin asigurarea procesului de medicație a fiecărui individ cu medicamente și alte produse medico-farmaceutice necesare: eficiente, inofensive, de calitate conformă și accesibile.

Pentru realizarea acestui scop, statul Republica Moldova își asumă responsabilitatea privind asigurarea securității naționale multiaspectuale, inclusiv și a securității farmaceutice.

Astfel, importanța problemei cercetate rezultă din importanța ocrotirii sănătății omului. Trebuie menționat faptul, că până în prezent, nu au fost realizate cercetări complexe la capitolul asigurării securității farmaceutice a statului.

Scopul prezentei lucrări științifice este argumentarea teoretico-practică a sistemului securității farmaceutice al Republicii Moldova.
Obiective generale:

• argumentarea teoretico-științifică a noțiunii de ”securitate farmaceutică”, cu aplicarea principiilor abordării sistemice;
• evidențierea particularităților securității farmaceutice la diverse niveluri: mondial, regional,național;
• elaborarea arsenalului metodic de cuantificare a factorilor de influență/caracterizare a securității farmaceutice și a factorilor de risc; § estimarea stării de facto, calității și acoperirii legislației securității farmaceutice în Republica Moldova;
• argumentarea recomandărilor orientate spre fortificarea managementului securității farmaceutice în Republica Moldova; § elaborarea conceptului și funcționalității sistemului securității farmaceutice la diverse niveluri ierarhice ale Republicii Moldova

Metodologia generală a cercetării se bazează pe abordarea sistemică și derivatele ei: analiza și sinteza, studiul factorilor și proceselor, analiza dinamicii și de moment, decompoziția și construcția sistemelor, analiza legislației, argumentarea și elaborarea proiectelor de acte legislative – normative, strategiilor, programelor.

Noutatea științifică.Prezenta lucrare științifică, în premieră:

• cercetează securitatea farmaceutică multiaspectual de pe pozițiile și cu aplicarea principilor abordării sistemice;
• elaborează o metodă complexă de cuantificare a factorilor ce influențează securitateafarmaceutică;
• argumentează și elaborează conceptul unui nou subsistem al sistemului farmaceutic – sistemul securității farmaceutice.

Problema științifică importantă soluționată: s-a demonstrat necesitatea existenței și asigurării funcționalității continue a subsistemului securității farmaceutice; s-au evidențiat problemele ce afectează la moment securitatea farmaceutică și factorii de risc de care trebuie să se țină cont în permanență; s-a construit matricea deciziilor privind asigurarea funcționalității sistemului securității farmaceutice și s-au repartizat funcțiile și condițiile de asigurare a securității farmaceutice la nivelurile ierarhice ale Republicii Moldova.

Semnificația teoretică a cercetării se manifestă prin argumentarea teoretică a unui nou subsistem al sistemului farmaceutic – cel al securității farmaceutice. Abordarea sistemică s-a completat cu două metode specifice adaptate la scopul determinării influenției factorilor asupra securității farmaceutice și acoperirii legislative a asigurării acestui domeniu de securitate.
Valoarea aplicativă a lucrării:

• contribuții la fortificarea instruirii farmaciștilor în probleme de securitate farmaceutică;
• modificarea și completarea legislației farmaceutice a Republicii Moldova în vederea creării și asigurării bunei funcționalități a sistemului securității farmaceutice ca parte componentă a sistemului farmaceutic;
• elaborarea etapizării ierarhice a procesului de implementare a managementului calității totale a serviciilor farmaceutice destinate aplicării în activitatea farmaciilor.

Rezultatele principale înaintate spre susținere. 1. Situația privind asigurarea securității farmaceutice la nivel mondial, regional (UE) și național (Republica Moldova). 2. Clasificarea și determinarea influenței factorilor asupra securității farmaceutice.
3. Determinarea gradului de acoperire legislativă a asigurării securității farmaceutice în Republica Moldova.
4. Modelul asigurării securității farmaceutice a Republicii Moldova la trei niveluri ierarhice: național, organizațional și profesional.

Implementarea rezultatelor științifice. 1. Modificarea și completarea Hotărârii Parlamentului Republicii Moldova nr. 153 din 15.07.2011 pentru aprobarea Strategiei securității naționale a Republicii Moldova prin Hotărârea Parlamentului nr. 269 din 07.12.2017, pct. 4.5. „Ameliorarea situației demografice, a sănătății populației și asigurarea securității farmaceutice”. (Proiect promovat și adoptat – Monitorul Oficial nr. 441-450/755 din 22.12.2017) (anexa 1). 2. Elaborarea și promovarea Proiectului de lege pentru modificarea și completarea unor acte legislative (Legile: nr. 1456 din 25.05.1993; nr.1409 din 17.12.1997; nr. 589 din 22.09.1995; nr. 411 din 28.03.1995). (Proiectul Legii și Nota informativă; Legea adoptată – Monitorul Oficial nr. 1-5/ din 04.01.2019) (anexa 2). 3. Recomandări privind crearea sistemului securității farmaceutice orientat spre realizarea scopului final al sistemului de sănătate. (Act de implementare) (anexa 3). 4. Recomandări privind completarea Curriculum pentru disciplina „Management și legislație farmaceutică ”, aprobat în modul stabilit în ianuarie, 2019 (Act de implementare) (anexa 4). Aprobarea rezultatelor. Fragmente ale rezultatelor cercetărilor realizate au fost prezentate și discutate la:

• Conferințele științifice anuale „Ziua medicamentului la INF”, Chișinău, 2003, 2004;
• Al VI-lea Congres al farmaciștilor din Republica Moldova, Chișinău, 2009; § Conferința științifică cu participare internațională „De la design-ul medicamentului la calitate și inofensivitate” în memoria profesorului Filip Babilev „80 ani de la naștere”, Chișinău, 2016;
• Conferința științifică cu participare internațională „Farmacia etică: istorie, realități și perspective” dedicată memoriei Vasile Procopișin – Patriarhul farmaciei Moldave, dr. hab. șt. farm., prof. univ., și Nadejda Ciobanu – dr. șt. farm. conf. univ., Chișinău, 2018;
• Conferința științifico-practică și ședința Consiliului Republican al AFRM „Principii și direcții de dezvoltare a farmaciei moderne”, Chișinău, 2018.

Publicații. La tema cercetată au fost publicate 12 articole integrale și 4 teze ale comunicărilor, inclusiv – 7 articole – în perioada studiilor în cadrul școlii doctorale a USMF ”Nicolae Testemițanu”.

Volumul și structura tezei. Teza este perfectată conform tipului tradițional complex, expusă pe 124 pagini și conține: introducere, 4 capitole, fiecare conținând câte 4 subcapitole, concluzii generale, recomandări, bibliografie cu 162 surse. Anexele în număr de 11 sunt expuse pe 27 pagini. Iconografia include 20 tabele și 13 figuri expuse pe 22 pagini (25% din volumul părții de bază al tezei).

Cuprins

Referenţi Oficiali

• Vladimir Remiş
  doctor habilitat, profesor universitar
• Stela Adauji
  doctor, conferenţiar universitar
• Mihail Lupu
  doctor, conferenţiar universitar

Membrii Consiliului Ştiintific

• Vladimir Valica, preşedinte
  doctor habilitat, profesor universitar, Universitatea de Stat de Medicină şi Farmacie "Nicolae Testemiţanu"
• Vladimir Safta, membru
  doctor habilitat, profesor universitar, Universitatea de Stat de Medicină şi Farmacie "Nicolae Testemiţanu"
• Eugen Diug, membru
  doctor habilitat, profesor universitar, Universitatea de Stat de Medicină şi Farmacie "Nicolae Testemiţanu"
• Vladimir Remiş , membru
  doctor habilitat, profesor universitar
• Anatol Nistreanu, membru
  doctor, profesor universitar, Universitatea de Stat de Medicină şi Farmacie "Nicolae Testemiţanu"
• Stela Adauji , membru
  doctor, conferenţiar universitar
• Mihail Lupu, membru
  doctor, conferenţiar universitar

 Teze

Selectaţi anul2020 [1]2019 [1]2017 [1]2015 [1]2011 [1]2010 [1]2008 [1]2007 [1]2006 [3]2005 [3]

[...] Acte Normative